{"id":159,"date":"2019-04-18T13:07:48","date_gmt":"2019-04-18T13:07:48","guid":{"rendered":"https:\/\/portal.bbmri.it\/?page_id=159"},"modified":"2019-11-07T12:43:12","modified_gmt":"2019-11-07T11:43:12","slug":"elsi","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.bbmri.it\/en\/nodo-nazionale\/gruppi-di-lavoro\/elsi\/","title":{"rendered":"ELSI"},"content":{"rendered":"
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Accesso e sharing. Per una buona pratica dello sharing (dai dati ai risultati) nel biobanking di ricerca<\/strong><\/h3>\n
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Facilitatori<\/strong>\u00a0Sara Casati, Matteo Macilotti<\/p>\n

Obiettivi<\/strong>\u00a0Il processo di sharing (dei campioni, dei dati e dei risultati) \u00e8 motore e scopo del biobanking stesso, come delle infrastrutture di ricerca: \u00e8 possibile all\u2019interno di un orizzonte ELSI & FAIR* condiviso in cui ciascuno ha un ruolo determinante, dalle istituzioni, biobanche e comitati etici che garantiscono, ai ricercatori che fruiscono e restituiscono risultati, ai pazienti, cittadini e loro rappresentanti, che attraverso la messa a disposizione di dati\/materiali sono partner durante tutto il processo. I due nuovi Regolamenti europei, Reg UE 536\/14 per la sperimentazione clinica e Reg UE 679\/16 per la protezione dei dati, ridefiniscono criteri e requisiti etico-legali-sociali della ricerca basata su dati\/campioni cos\u00ec come propongono co-responsabilit\u00e0 nello sharing. Sar\u00e0 basilare allora comprendere insieme la stretta relazione tra governance del biobanking e sharing dei dati e dei risultati, e con tutta la\u00a0con tutta la comunit\u00e0 bbmri.it, inclusiva dei rappresentanti dei pazienti e dei comitati etici: 1. Condividere e analizzare di modelli di governance del biobanking di ricerca; 2. Condividere i requisiti ELSI del processo di sharing (dai materiali\/dati ai risultati) e configurare strumenti utili ad incrementarlo alla luce dei Regolamenti europei; 3. Armonizzare il processo di accesso e l\u2019interazione tra i vari organismi di valutazione coinvolti; 4. Consolidare il modello WG ELSI come laboratorio multidisciplinare e partecipato<\/p>\n

*F<\/strong>idable,\u00a0A<\/strong>ccessible,\u00a0I<\/strong>nteroperable, R<\/strong>i-usable<\/em><\/p>\n

Prodotti<\/strong>\u00a01. Matrice Data\/Material Transfer Agreement con focus sulla circolazione intra-extra europea alla luce del Reg UE 679\/2016; 2. Matrice FAIR tra comitato etico e biobanca; 3. Linee guida sulla buona pratica dello sharing (dai dati ai risultati)<\/p>\n

Partecipanti<\/strong>\u00a0Sono invitati a partecipare al Working Group rappresentanti di biobanche, comitati etici, associazioni di pazienti e di cittadini, istituzioni di ricerca, industria, & esperti ELSI. Numero massimo: 25 partecipanti. Nel caso il numero dei partecipanti interessati sia superiore al massimale previsto, si valuter\u00e0 se organizzare 2 gruppi paralleli.<\/p>\n

Crediti ECM<\/strong>\u00a0per la giornata conclusiva per biologo, medico, chimico, biotecnologo, tecnico di laboratorio, nutrizionista, bioinformatico, psicologo<\/p>\n

Durata<\/strong>\u00a0Previste 6 o 7 conference call, di cui una durante la giornata nazionale, con cadenza mensile dalle 15.00 alle 17.00, il mercoled\u00ec<\/p>\n

Deadline per iscriversi: 3 dicembre 2018<\/strong>.\u00a0\u00a0<\/strong>Per manifestare l\u2019interesse a partecipare, compila modulo on-line\u00a0http:\/\/bit.ly\/WG_ELSI<\/a><\/p>\n

\u00a0Contenuti principali<\/strong><\/p>\n

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    1. Terziet\u00e0,\u00a0custodanship e FAIR*:\u00a0<\/em>orizzonte pratico per lo\u00a0sharing<\/em>?<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<\/li>\n<\/ol>\n

      Modelli di governance del biobanking a confronto: regole, ragioni e condizioni del processo di sharing<\/strong><\/p>\n

      Use case 1:\u00a0Dai trial alla biobanca, alla ricerca basata sul biobanking: un processo sistematico e tracciato<\/em><\/p>\n

      Use case 2:\u00a0 Le biobanche oncologiche in rete<\/em><\/p>\n

      Use case 3:\u00a0Tra biobanche e registri con i malati rari<\/em><\/p>\n

      Use case 4:\u00a0La biobanca di popolazione<\/em><\/p>\n

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      1. Requisiti ELSI del processo di\u00a0sharing\u00a0<\/em>(dai materiali\/dati ai risultati). Armonizzazione del processo di accesso*\u00a0<\/strong>(i.e. rappresentativit\u00e0 del comitato, priorit\u00e0 di accesso, screening della rilevanza scientifica, condizioni di acceso ed uso – FAIR\u2026) e\u00a0dell\u2019interazione tra i vari organismi coinvolti (<\/strong>i.e. comitato di accesso, comitato etico, \u2026)<\/li>\n
      2. Propriet\u00e0 e privacy\/\/ Esclusivit\u00e0 della ricerca, diritti di accesso<\/strong><\/li>\n
      3. Circolazione intra & extra europea. Diritti e responsabilit\u00e0<\/strong><\/li>\n
      4. Ritorno dei risultati, sharing benefit e propriet\u00e0 intellettuale<\/strong><\/li>\n
      5. Per una buona pratica dello sharing<\/strong>\u00a0(dai dati ai risultati).<\/li>\n<\/ol>\n

        Scarica programma dettagliato con calendario<\/strong><\/a><\/p>\n

        Sarete contattati a partire dal 4 dicembre per la conferma di accettazione a partecipare.<\/p>\n

        Nota bene<\/strong>\u00a0In caso di accettazione dell\u2019iscrizione al gruppo di lavoro, il partecipante dovr\u00e0 attestare che la sua partecipazione \u00e8 approvata dalla Direzione della sua istituzione.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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