{"id":188,"date":"2019-04-18T13:46:46","date_gmt":"2019-04-18T13:46:46","guid":{"rendered":"https:\/\/portal.bbmri.it\/?page_id=188"},"modified":"2019-09-12T10:57:23","modified_gmt":"2019-09-12T08:57:23","slug":"faq","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.bbmri.it\/en\/nodo-nazionale\/biobanche\/faq\/","title":{"rendered":"Frequent questions"},"content":{"rendered":"
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\nSi definisce campione biologico umano, o biomateriale umano, i tessuti e i liquidi biologici umani \u2013 sangue, saliva, urina, le cellule, incluse tutte le frazioni molecolari (proteine, RNA, DNA, etc.) da essi derivabili, originati da soggetti sani o affetti da malattia. I campioni biologici possono essere stati raccolti attraverso procedure mediche di routine o attraverso interventi mirati. Essi possono dare accesso all\u2019informazione contenuta nel genoma umano, con l\u2019implicazione che da tale materiale pu\u00f2 essere estratto un \u201cprofilo genetico\u201d della singola persona. L’informazione genetica di ogni campione \u00e8 legata alla storia medica dell\u2019individuo e pu\u00f2 essere collegata a dati sullo stile di vita (ad esempio la dieta, il fumo, etc. ).<\/span><\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
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Una biobanca \u00e8 un\u2019organizzazione senza scopo di lucro: nel pieno rispetto dei diritti dei soggetti coinvolti e della dimensione etico-legale-sociale (ELSI) in gioco, garantisce e gestisce una raccolta sistematica, una conservazione e distribuzione di materiali biologici umani e delle informazioni collegate per ricerca e\/o diagnosi, secondo comprovati standard di qualit\u00e0.<\/span>\u00a0<\/span>\nLa biobanca svolge una funzione pubblica – pur non essendo necessariamente insediata in una struttura pubblica – di servizio, una funzione di terziet\u00e0, di garanzia del processo di biobancaggio verso tutti gli attori coinvolti e verso la societ\u00e0. In questa prospettiva molti propongono di coniare la parola bioteca, anzich\u00e9 biobanca, per esprimere l\u2019innovativit\u00e0 della sua attivit\u00e0, rispetto a semplici raccolte di materiali (collezioni), e il suo differenziarsi rispetto al concetto comune di banca, che persegue un profitto diretto.<\/span>\u00a0<\/span>\nOltre a fornire l’accesso ai campioni e ai dati loro associati, la biobanca pu\u00f2 offrire accesso a una variet\u00e0 di informazioni cliniche, tra cui dati genetici, genomici e molecolari.<\/span><\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
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Una biobanca di ricerca non svolge direttamente un\u2019attivit\u00e0 di ricerca, bens\u00ec un\u2019attivit\u00e0 al servizio dei ricercatori e dei cittadini, pazienti:\u2028raccoglie, conserva e distribuisce campioni alla comunit\u00e0 scientifica (centri di ricerca, universit\u00e0, industrie farmaceutiche e biotecnologiche) per sviluppare studi in base a quanto convenuto nel consenso informato con ogni singolo<\/span>\u00a0<\/span>\nProprio in questo la biobanca esprime pienamente la sua terziet\u00e0, il suo essere garante: si trova infatti in una posizione intermedia tra i cittadini, pazienti ed i ricercatori garantendo i diritti in gioco dei singoli e delle famiglie e ai ricercatori la elevata qualit\u00e0 dei dati biobancati da cui sviluppare ricerca.<\/span>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
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Una buona assistenza sanitaria dovrebbe includere la ricerca costante di modelli sempre pi\u00f9 raffinati di trattamento e diagnosi, soprattutto per quelle malattie che mettono a rischio la vita. Attraverso la ricerca su campioni biologici umani possiamo infatti:<\/span>\u00a0<\/span>\n-comprendere l’origine della malattia e \/ o la sua predisposizione ereditaria, dandoci gli strumenti per evitarne o ritardarne l’insorgenza;<\/span>\u00a0<\/span>\n– identificare le caratteristiche di risposta ai trattamenti nei pazienti\u00a0 e di migliorare la diagnosi dal primo momento;<\/span>\u00a0<\/span>\n– identificare le caratteristiche di risposti ai trattamenti nei pazienti ed individuare il miglior trattamento tra gli esistenti sulla base delle caratteristiche proprie del singolo;<\/span>\u00a0<\/span>\n-comprendere gli aspetti molecolari della progressione di una malattia e conseguentemente identificare nuovi bersagli farmacologici e strumenti di diagnosi precoce.<\/span><\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
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Conferire, dare in custodia, dei campioni ad una biobanca significa investire sul futuro e partecipare allo sviluppo della cosiddetta precision medecine, di una medicina che si prefigge di diagnosticare e curare in modo personalizzato.<\/span>\u00a0<\/span>\nNon comporta quindi un beneficio diretto per il singolo o per la famiglia: solo in alcuni casi pu\u00f2 essere una possibilit\u00e0 di ricevere un beneficio personale se il tuo campione pu\u00f2 essere esaminato per migliorare la diagnosi. Avere un campione depositato pu\u00f2 anche consentire di partecipare a studi clinici pionieristici su nuovi trattamenti.<\/span>\u00a0<\/span>\nFondamentalmente per\u00f2 attraverso il biobancaggio si pu\u00f2 contribuire alla costruzione dinamica di una grande base dati con requisiti ELSI e di qualit\u00e0, da utilizzare nella ricerca medica per indagare la causa delle malattie, per prevenirle, e per individuare le migliori opzioni di trattamento e cura.<\/span>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
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Se sono adulto:<\/span><\/strong><\/p>\nDiritto di essere coinvolto in un processo informativo modulato a partire dal mio bisogno e dalla mia specificit\u00e0 e finalizzato a promuovere consapevolezza, prima di esprimere la propria libera scelta rispetto alla proposta di biobancare dei campioni e sottoscrivere eventualmente il consenso informato.<\/span>\u00a0<\/span>\nDiritto di sapere chi \u00e8 il responsabile della biobanca e del trattamento dei miei dati biologici e sensibili.<\/span>\u00a0<\/span>\nDiritto di non partecipare al biobancaggio, senza obbligo di giustificazione e pregiudizio alcuno in termini di diagnosi, terapie e trattamento.<\/span>\u00a0<\/span>\nDiritto di revocare il proprio consenso al biobancaggio in qualunque momento lo desideri.<\/span>\u00a0<\/span>\nDiritto di accesso ai propri dati e agli esiti delle ricerche sviluppate<\/span>\u00a0<\/span>\nDiritto di conoscenza dei progetti di ricerca che hanno utilizzato i materiali biobancati<\/span>\u00a0<\/span>\n\nSe sono un minore maturo (dai 12 anni ai 18 anni):<\/span><\/strong>\n\nDiritto di essere coinvolto in un processo informativo modulato sul bisogno e la specificit\u00e0 dell\u2019individuo e finalizzato a promuovere consapevolezza, prima di sottoscrivere eventualmente l\u2019assenso informato.<\/span>\u00a0<\/span>\n\nSe sono un familiare:<\/span><\/strong>\n\nDiritto di accesso ai dati genetici quando la loro conoscenza si riveli indispensabile per le loro scelte diagnostiche, terapeutiche e riproduttive.<\/span>\n<\/div><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Previo il parere positivo di un comitato etico, i campioni biobancati possono essere richiesti per un utilizzo scientifico da istituzioni di ricerca, come le universit\u00e0, gli ospedali, le organizzazioni non-profit, da laboratori diagnostici e da aziende farmaceutiche, pubbliche e private.<\/span>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
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BBMRI (Biobanking and Biomolecular Resources Research Infrastructure) -ERIC \u00e8 un’infrastruttura di ricerca \u2013 IR di biobanche e risorse biomolecolari, configurata secondo il modello a rete \u201chub & spoke\u201d. BBMRI-ERIC \u00e8 costituita per un periodo di tempo illimitato.<\/span>\u00a0<\/span>\nSuo scopo \u00e8 promuovere e raccogliere in modo sistematico e su scala continentale i dati globali (clinici, biologici, genetici, genomici e di qualit\u00e0 della vita) secondo requisiti di qualit\u00e0 ed ELSI, garantirne l’accessibilit\u00e0.<\/span>\u00a0<\/span>\nPer mandato della Commissione Europea, BBMRI ERIC ospita l\u2019unico e sempre pi\u00f9 trasversale COMMON SERVICE ELSI \u2013 Ethical-legal-societal issues a supporto di tutte le IR, delle istituzioni e dei ricercatori per affrontare in un\u2019ottica di buona pratica le sfide e le criticit\u00e0 della ricerca avanzata.<\/span>\u00a0<\/span>\nIl CS ELSI europeo \u00e8 attivo dal febbraio 2015 e svolge un\u2019attivit\u00e0 di consulenza ed interlocuzione anche con gli organi politici dell\u2019Unione in merito alle questioni aperte e alle normative da aggiornare e rigenerare.<\/span>\u00a0<\/span>\nPer saperne di pi\u00f9: www.bbmri-eric.eu<\/span><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
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L\u2019ERIC\u00a0(Consorzio Europeo per le Infrastrutture di Ricerca) rappresenta uno strumento legale per facilitare la creazione e il funzionamento delle Infrastrutture di Ricerca europee. Il Regolamento ERIC fornisce un contesto giuridico comune basato sull\u2019art. 187 del TFUE (Trattato sul Funzionamento dell\u2019Unione europea).<\/span>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
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\nIn un\u2019ottica di Open Science e di Ricerca & Innovazione Responsabili – RRI, strategici per l\u2019Unione Europea, le infrastrutture di ricerca rappresentano un mezzo e un modello per<\/span>\u00a0<\/span>\n–\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 promuovere la cooperazione su scala paneuropea,<\/span><\u00a0<\/span>\n–\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 strutturare ricerca di qualit\u00e0<\/span>\u00a0<\/span>\n–\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 offrire alle comunit\u00e0 scientifiche un efficiente accesso a metodi e tecnologie avanzati, in modo etico e sostenibile.<\/span>\u00a0<\/span>\nNon casualmente la realizzazione di grandi Infrastrutture di Ricerca di eccellenza mondiale \u00e8 uno dei cinque assi strategici per la strutturazione e lo sviluppo dello Spazio Europeo della Ricerca.<\/span>\u00a0<\/span>\nLa Commissione Europea sottolinea che:<\/span>\u00a0<\/span>\n\u201cLe infrastrutture di ricerca (IR) svolgono un ruolo sempre pi\u00f9 importante nel progresso della conoscenza e della tecnologia. Essi sono uno strumento chiave nel riunire un’ampia variet\u00e0 di stakeholder per cercare soluzioni a molti dei problemi che la societ\u00e0 si trova ad affrontare oggi. Le IR offrono servizi di ricerca unici per utenti provenienti da diversi paesi, avvicinano i giovani alla scienza, e aiutano a formare comunit\u00e0 scientifiche.<\/span>\u00a0<\/span>\nLe nuove conoscenze e, di conseguenza, l’innovazione, possono emergere solo da IR accessibili e di alta qualit\u00e0: ad esempio, le sorgenti di radiazioni, banche dati nel campo della genomica, osservatori per le scienze ambientali, sistemi di imaging o camere bianche per lo studio e lo sviluppo di nuovi materiali o di nano-elettronica sono al centro dei processi di ricerca e innovazione. Inoltre, le IR contribuiscono a creare un nuovo ambiente di ricerca in cui tutti i ricercatori – sia che lavorino nel contesto delle loro istituzioni locali o in iniziative scientifiche nazionali o multinazionali – hanno un accesso condiviso a strutture scientifiche uniche o diffuse (inclusi i dati, gli strumenti, l’informatica e le comunicazioni ), indipendentemente dalla loro tipologia di ricercatore e posizione nel mondo. LE IR sono quindi al centro del triangolo della conoscenza tra ricerca, istruzione e innovazione, producendo di conoscenza attraverso la ricerca, diffondendola attraverso l’istruzione, e applicandola attraverso l’innovazione\u201d.<\/span>\u00a0<\/span>\nPer saperne di pi\u00f9: http:\/\/ec.europa.eu\/research\/infrastructures\/index_en.cfm<\/span>\n<\/div><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Che cos\u2019\u00e8 un campione biologico umano? Si definisce campione biologico umano, o biomateriale umano, i tessuti e i liquidi biologici umani \u2013 sangue, saliva, urina, le cellule, incluse tutte le frazioni molecolari (proteine, RNA, DNA, etc.) da essi derivabili, originati da soggetti sani o affetti da malattia. I campioni biologici […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":134,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"page-templates\/template-fullwidth.php","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-188","page","type-page","status-publish","hentry"],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-28 20:27:58","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.bbmri.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/188","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.bbmri.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.bbmri.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bbmri.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bbmri.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=188"}],"version-history":[{"count":9,"href":"https:\/\/www.bbmri.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/188\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":952,"href":"https:\/\/www.bbmri.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/188\/revisions\/952"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bbmri.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/134"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.bbmri.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=188"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}