L’eccezionalità della pandemia COVID vede drammaticamente in prima linea l’Italia. E’ prioritario strutturare una coordinata ed estesa azione di biobancaggio, affinché nei prossimi mesi sia globale la possibilità di ricerca per dare una concreta risposta di salute a tutti i cittadini, con un modello di raccolta, preparazione, conservazione e distribuzione dei campioni/dati che si riferisca ad un modello condiviso e possa divenire un modello di riferimento.
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È determinante biobancare secondo i criteri internazionali consolidati e nel rispetto dei requisiti ELSI (etico-legali-sociali) così come dei diritti dei pazienti coinvolti, i materiali biologici della popolazione interessata, per renderli disponibili nel tempo per progetti di ricerca collaborativi, necessari a sviluppare la conoscenza scientifica utile a produrre nuovi sistemi di diagnosi precisi e veloci, vaccini e farmaci antivirali efficaci, affinché nei prossimi mesi sia tempestiva la risposta di salute per tutti. La qualità e l’eticità dell’intero processo di biobancaggio e della conseguente ricerca sono infatti determinati da – il consenso informato della persona cui appartengono quei campioni – la custodia responsabile e in qualità che una struttura di servizio come la biobanca è tenuta ad esercitare – l’utilizzo responsabile e in qualità dei materiali biologici impiegati in progetti di ricerca da parte dei ricercatori La biobanca, come entità riconosciuta dalle autorità competenti, garantisce e gestisce, secondo comprovati standard di qualità e in modo stabile e continuativo, la raccolta, la preparazione, la conservazione e la distribuzione di campioni e delle informazioni collegate per ricerca e/o diagnosi future. La biobanca svolge così una funzione pubblica, di terzietà e di garanzia del processo di biobancaggio verso tutti gli attori coinvolti e verso la società: la condivisione dei campioni biobancati, come dei risultati, grazie a trasparenti politiche di accesso, è cardine di tutta l’attività delle biobanche di ricerca. Un biobancaggio COVID supportato da un’efficace azione di informazione pubblica, da un modello di consenso informato semplificato e condiviso, e dalla rete delle biobanche presenti su tutto il territorio nazionale, rappresenta una grande opportunità di ricerca e di cittadinanza scientifica per il nostro Paese. Il biobancaggio per la ricerca COVID-19 diventerebbe così patrimonio comune riconosciuto, cui contribuire con consapevolezza, responsabilità e solidarietà, trasformando la sofferenza di questi giorni in una risorsa per tutti.
In Evidenza
- Priorità di una raccolta informata, coordinata e in sicurezza dei campioni/dati dei cittadini contagiati e guariti da COVID
- Opportunità di strutturare il biobancaggio COVID in qualità, con il supporto e attraverso le biobanche riconosciute
- Necessità di prevedere un accesso strutturato e trasparente ai campioni/dati caratterizzati da codici univoci e attraverso una Directory comune
- Positività di un’azione di scienza partecipata estesa in cui tutti sono parte attiva del processo di ripresa e di ricerca
PROCESSO INFORMATIVO
Processo modulato per il biobancaggio di ricerca COVID
CONSENSO INFORMATO E STRUMENTI ELSI INFORMATIVI
Strumenti ELSI per un consenso informato dinamico, personalizzabile e rispettoso delle circostanze
ASSETTO ETICO - NORMATIVO
Normative e raccomandazioni etiche per il biobancaggio di ricerca COVID
Gruppo ELSI BBMRI.it COVID-19
Coordinatori: Sara Casati e Matteo Macilotti
Antonella Ficorilli | Biobanca del CReSM, San Luigi di Orbassano |
Franca Anglani | Università e AO di Padova |
Sara Bonomo | Università di Milano-Bicocca – BBMRI.it |
Elena Bravo | ISS – CORI – BBMRI.it |
Lorena Casareto | Istituto Ortopedico Rizzoli – Coordinamento Telethon Network of Genetic Biobanks |
Sara Casati | BBMRI.it, Common Service ELSI BBMRI.it |
Laura Conti | IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena BBIRE-LB |
Domenico Coviello | IRCCS Istituto Giannina Gaslini |
Roberta Dameno | Università di Milano-Bicocca |
Simona Di Martino | IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena BBIRE-LB |
Benedetta Donati | IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed – Biobanca Molisani |
Maria Cristina Errico | ISS – CORI – BBMRI.it |
Marina Ferri | Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari di Trento |
Tiziana Franchin | IRCCS Ospedale Pediatrico, Biobanca |
Francesca Fusco | Istituto di Genetica e Biofisica IGB, IPGB Biobank – CNR Napoli |
Sabina Gainotti | ISS – Unità di Bioetica |
Emanuela Giarin | AO di Padova – Biobanca Oncologica Pediatrica |
Matteo Gnocchi | CNR-ITB – BBMRI.it, Common Service IT BBMRI.it |
Tommasina Iorno | UNIAMO F.I.M.R., Fondazione Giambrone |
Enrica Lavezzini | Agenzia Sanitaria e Sociale Regione Emilia-Romagna |
Marialuisa Lavitrano | Università di Milano-Bicocca – BBMRI.it, Common Service ELSI BBMRI.it |
Manuela Locatelli | Istituto Ortopedico Rizzoli – S.C. Malattie Rare Scheletriche e BIOGEN |
Esther Longo | Università Cattolica del Sacro Cuore, Bioetica e Medical Humnanities |
Matteo Macilotti | Università di Trento, BBMRI.it, Common Service ELSI BBMRI.it |
Chiara Mandoj | IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena BBIRE-LB |
Giordana Marcon | Università di Firenze – DaVinciBiobank |
Fabiana Marnetto | Biobanca del CReSM, San Luigi di Orbassano |
Lorenzo Merignati | Università di Milano-Bicocca, BBMRI.it |
Luciano Milanesi | CNR-ITB – BBMRI.it, Common Service IT BBMRI.it |
Laura Milita | CNR-ITB |
Luisa Minghetti | ISS – CORI – BBMRI.it |
Peppino Mirabelli | IRCCS SDN, Napoli – Biobanca |
Isabella Mori | Cittadinanza Attiva |
Marco Moscatelli | CNR-ITB – BBMRI.it, Common Service IT BBMRI.it |
Gaetana Paesano | Comitato Etico dell’Università Vanvitelli e dell’Azienda dei Colli di Napoli |
Barbara Parodi | IRCCS Ospedale Policlinico S. Martino – BBMRI.it, Common Service Qualità BBMRI.it |
Eva Pesaro | UNIAMO F.I.M.R., AISP |
Corinna Porteri | IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli |
Ilaria Riela | Fondazione IRCCS Istituto Neurologico “Carlo Besta” – Dipartimento Ricerca e Sviluppo Clinico |
Antonio Rimedio | Conferenza Regionale sperimentazioni cliniche – Regione Piemonte, Comitato Etico di Novara |
Annalisa Scopinaro | UNIAMO F.I.M.R. |
Gianni Tognoni | Ricerc@, IRCCS Istituto di Ricerche Farmacologiche “Mario Negri” |
Marta Tomasi | Università di Trento |
Matilde Valeria Ursini | CRB-IGB, CNR Napoli |
Silvia Veneroni | Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Milano |
Giovanni Veronesi | Università dell’Insubria – EPIMED |
Paola Visconti | IRCCS Ospedale Policlinico S. Martino – BBMRI.it, Common Service Qualità BBMRI.it |