CONTESTO (DOVE) | TEMPI (QUANDO) | DESTINATARIO (CHI) | PERSONALE SANITARIO IN GIOCO | STRUMENTI INFORMATIVI | ASSETTO ETICO – NORMATIVO |
Struttura sanitaria | In emergenza | Paziente contagiato, non in grado di esprimere il proprio consenso o in condizioni non agevoli (intubato) | Personale sanitario non in grado di raccogliere il consenso stante la situazione emergenziale in cui opera | Comunicazione orale al paziente della raccolta dei campioni a breve termine, il consenso semplificato è differito al momento della stabilizzazione e/o alle dimissioni. Si segnala in cartella clinica la raccolta dei materiali biologici con consenso differito, creando un allert. Comunque, a disposizione consenso informato semplificato; glossario; schede informative di approfondimento. | Decreto Legge n. 14 del 9 marzo 2020, Disposizioni per il potenziamento del Servizio sanitario nazionale in relazione all’emergenza COVID-19 LINK Comitato Europeo per la Protezione dei Dati (EDPB) – Dichiarazione sul trattamento dei dati personali nel contesto dell’epidemia di COVID-19 LINK |
Struttura sanitaria | In reparto | Paziente contagiato stabilizzato | Infermieri e medici di reparto | Consenso informato; glossario; schede informative di approfondimento | GDPR, in particolare ART. 5-7,13 LINK Provvedimento recante le prescrizioni relative al trattamento di categorie particolari di dati, ai sensi dell’art. 21, comma 1 del d.lgs. 10 agosto 2018, n. 101 LINK Regolamento (UE) n. 536/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 aprile 2014, sulla sperimentazione clinica, in particolare CAP. V LINK Recommendation CM/Rec(2016)6 of the Committee of Ministers to member States on research on biological materials of human origin LINK WMA Declaration of Taipei on Ethical Considerations regarding Health Databases and Biobanks 2016 LINK |
Struttura sanitaria | Alla dimissione | Paziente guarito, negativizzato, in grado di esprimere la propria volontà | Infermieri e medici ospedalieri |
Struttura sanitaria | Alla comunicazione degli esiti del tampone | Paziente con sintomi medi, lievi, rinviato al territorio | Operatori sanitari ospedalieri, e/o professionisti individuati dall’organizzazione sanitaria regionale/territoriale |
Territorio, domicilio | Alla comunicazione dell’obbligo di quarantena | Soggetto in quarantena per familiarità o interazione diretta con paziente contagiato | Professionisti individuati dall’organizzazione sanitaria regionale/territoriale |
Territorio, domicilio | Alla presa in carico territoriale | Paziente con sintomi lievi | Professionisti individuati dall’organizzazione sanitaria regionale/territoriale |
Territorio, domicilio | Follow up | Cittadina/o guarita/o | Professionisti individuati dall’organizzazione sanitaria regionale/territoriale |
Territorio | Sulla base delle disposizioni vigenti | Cittadina/o asintomatici | Professionisti individuati dall’organizzazione sanitaria regionale/territoriale |