BBMRI.it invita a partecipare alla Terza Roadmap, per una nuova mappatura nazionale delle biobanche, dei biorepository e delle collezioni di campioni biologici per finalità di ricerca, attraverso la compilazione del questionario descritto di seguito. La ricerca biomedica sta attraversando una fase di profonda trasformazione, caratterizzata dalla crescente integrazione tra dati, campioni biologici, tecnologie digitali e infrastrutture di ricerca europee. In questo scenario, le biobanche rappresentano un’infrastruttura strategica indispensabile per sostenere la ricerca traslazionale, la medicina personalizzata e lo sviluppo di nuove terapie. BBMRI.it, nodo nazionale dell’infrastruttura europea BBMRI-ERIC (Biobanking and Biomolecular Resources Research Infrastructure – European Research Infrastructure Consortium), avvia la Terza Roadmap nazionale con l’obiettivo di consolidare e rafforzare l’ecosistema italiano del biobancaggio, favorendone l’allineamento agli standard europei di qualità, governance, interoperabilità e conformità etico-legale. La Terza Roadmap non rappresenta un processo di accreditamento né una valutazione ispettiva, ma uno strumento di conoscenza, pianificazione e accompagnamento, finalizzato a sostenere lo sviluppo delle biobanche italiane e il loro progressivo allineamento agli standard europei. L’iniziativa prevede la somministrazione del presente questionario: - alle biobanche già aderenti a BBMRI.it, per verificare il grado di conformità rispetto agli attuali requisiti scientifici, organizzativi, qualitativi, digitali ed etico-normativi adottati nell’ambito di BBMRI-ERIC;
- agli IRCCS, Aziende ospedaliere, Università, Enti pubblici di ricerca (CNR e altri) e ad ogni istituzione che conserva campioni biologici per finalità di ricerca, al fine di identificare nuove realtà che possano essere progressivamente coinvolte nell’ecosistema nazionale di BBMRI.it.
L’Italia dispone infatti di un patrimonio estremamente ricco di biobanche, biorepository e collezioni di campioni biologici, sviluppatosi nel tempo in contesti organizzativi differenti e con diversi livelli di maturità e standardizzazione. La Terza Roadmap consentirà, per la prima volta, di ottenere una fotografia aggiornata, omogenea e comparabile di questo panorama, indispensabile per pianificare le future azioni di sviluppo dell’infrastruttura nazionale. Obiettivi della Terza RoadmapLa Terza Roadmap di BBMRI.it si propone di: - Aggiornare la mappatura nazionale delle biobanche, dei biorepository e delle collezioni di campioni biologici presenti presso Università, IRCCS, Aziende Ospedaliere, CNR, altri Enti di Ricerca e altre istituzioni.
- Valutare il livello di maturità organizzativa delle strutture, distinguendo tra biobanche formalmente istituite, biorepository, collezioni di campioni per ricerca e altre realtà emergenti.
- Verificare la conformità ai requisiti di qualità, governance, gestione dei campioni, sistemi informativi, sicurezza, interoperabilità e aspetti etico-legali (ELSI), anche in riferimento agli standard ISO 20387, MIABIS e alle raccomandazioni di BBMRI-ERIC.
- Identificare punti di forza e aree di miglioramento delle strutture nazionali, così da pianificare interventi di supporto, formazione, accompagnamento e capacity building.
- Stratificare le strutture censite secondo livelli di maturità, readiness e potenziale di integrazione nell’infrastruttura nazionale, definendo percorsi differenziati di adesione e sviluppo.
- Ampliare la rete BBMRI.it, favorendo l’ingresso di nuove biobanche e organizzazioni di ricerca che condividano i principi di qualità, interoperabilità, trasparenza e accesso responsabile alle risorse biologiche.
- Promuovere l’armonizzazione nazionale delle procedure, delle policy di accesso, dei modelli di governance e dei sistemi di gestione dei dati, contribuendo alla realizzazione di un ecosistema interoperabile e FAIR.
- Supportare la pianificazione strategica nazionale, mettendo a disposizione di Ministeri, Regioni, enti finanziatori e comunità scientifica dati oggettivi utili alla programmazione degli investimenti nelle infrastrutture di ricerca.
- Rafforzare il posizionamento dell’Italia all’interno di BBMRI-ERIC e delle principali iniziative europee sulle infrastrutture di ricerca, sulla medicina di precisione e sullo Spazio Europeo dei Dati Sanitari (EHDS).
Perché la vostra partecipazione è importanteLa compilazione del questionario rappresenta un contributo fondamentale alla costruzione di una strategia nazionale condivisa per il biobancaggio. Le informazioni raccolte saranno utilizzate esclusivamente per finalità di analisi, pianificazione e sviluppo dell’infrastruttura BBMRI.it e consentiranno di: - comprendere il livello di sviluppo del sistema nazionale;
- identificare esigenze comuni e specifiche;
- programmare servizi, formazione e supporto tecnico;
- favorire l’accesso delle strutture italiane alle opportunità offerte da BBMRI-ERIC e dalle future iniziative europee.
La collaborazione di tutte le istituzioni coinvolte è quindi essenziale per costruire una rete nazionale sempre più integrata, qualificata e capace di sostenere la competitività della ricerca biomedica italiana nel contesto europeo. |
